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北京市實驗動物許可證管理辦法(修訂版)

發布日期: 2020-07-22 信息來源:亚博游戏-亚博游戏网站-亚博电子竞技(天津)有限公司 字體: [ ]

第一章  總則

第(di)一條(tiao)  為加強亚(ya)博游戏實驗(yan)動(dong)物許可證的(de)管理,依據《中(zhong)華人民共和國(guo)行(xing)政(zheng)許可法(fa)(fa)》《實驗(yan)動(dong)物管理條(tiao)例(li)》和《北京市(shi)實驗(yan)動(dong)物管理條(tiao)例(li)》制定本辦法(fa)(fa)。

第二條  本辦(ban)法適用于(yu)亚(ya)博游戏行政區域內(nei)實(shi)驗動物(wu)許可證的申請、審批、發放、監督與管(guan)理。

第三條(tiao)  北京市科(ke)學技術(shu)委員會(以下(xia)(xia)簡稱(cheng)市科(ke)委)是亚博游戏實(shi)驗(yan)動(dong)物行政許(xu)可的主管(guan)機(ji)關。北京市實(shi)驗(yan)動(dong)物管(guan)理辦公室(以下(xia)(xia)簡稱(cheng)市動(dong)管(guan)辦)在市科(ke)委領導下(xia)(xia)負(fu)責(ze)實(shi)驗(yan)動(dong)物許(xu)可的日常管(guan)理與監督工作。

第四(si)條  實驗動物許可證包括(kuo)《實驗動物生產許可證》和(he)《實驗動物使用許可證》。同一許可證分正(zheng)本和(he)副本,許可證正(zheng)本和(he)副本具有同等法律效力。

從事(shi)實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)保種繁育(yu)、生(sheng)(sheng)產(chan)供應、運輸,以及(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼料、墊料、籠(long)器具等直接影響(xiang)實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)質量的相關產(chan)品,或從事(shi)實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)商業性經(jing)營的單位和個人應當取得《實(shi)驗動(dong)(dong)物(wu)(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證》。

使用(yong)實驗(yan)(yan)動物從(cong)事科(ke)研、教(jiao)學、生產(chan)、檢(jian)定(ding)、檢(jian)驗(yan)(yan)和其他科(ke)學實驗(yan)(yan)的單位和個(ge)人(ren)應當(dang)取得《實驗(yan)(yan)動物使用(yong)許可證》。

第二章  申請與受理

第五條  申請《實驗動物(wu)生產(chan)許可證》的單(dan)位和個人(ren)應當具(ju)備下列條件:

1.具有(you)健全的(de)實驗動(dong)物管理組織機構;

2.具有健全的質量管理制度(du)和標準操作規(gui)程;

3.具有維護動物福利、開展倫理審查、保障生物安全的能力;

4.合理配備專業(ye)技術人(ren)員,并(bing)組織專業(ye)技能和(he)職業(ye)健康培訓;

5.具(ju)有(you)與(yu)生產實驗(yan)動物和相(xiang)(xiang)關(guan)產品相(xiang)(xiang)適(shi)應的、符合法(fa)定(ding)標(biao)準和管理規定(ding)的生產環境設施,并(bing)具(ju)備相(xiang)(xiang)應的實驗(yan)動物或(huo)相(xiang)(xiang)關(guan)產品質量(liang)檢測(ce)能力,不具(ju)備檢測(ce)能力的生產機構(gou),應與(yu)具(ju)有(you)檢測(ce)能力的機構(gou)簽訂委(wei)托(tuo)檢測(ce)協議;

6.實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)種子來(lai)源(yuan)于國家實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)資源(yuan)庫或者符(fu)(fu)合(he)(he)實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)種源(yuan)要(yao)求的(de)單位,生產的(de)實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)質量符(fu)(fu)合(he)(he)法(fa)定(ding)標準,使用的(de)實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)(wu)飼料(liao)、墊料(liao)、籠(long)器具等應當符(fu)(fu)合(he)(he)法(fa)定(ding)標準及要(yao)求;

7.從業人員熟(shu)悉實驗(yan)動物(wu)法規、標準和專(zhuan)業基礎知識,經考核合格。

第六條  申請(qing)《實驗動物使(shi)用(yong)許(xu)可證》的單位(wei)和個人應當具備(bei)下(xia)列條件:

1.具有健全的實驗動物管理(li)組織機(ji)構;

2.具有(you)健(jian)全的質(zhi)量管(guan)理(li)制度和標準操作規程;

3.具有維護動物(wu)(wu)福利(li)、開展倫理審(shen)查、保障生物(wu)(wu)安全的(de)能(neng)力;

4.合(he)理配(pei)備(bei)專業技(ji)術人(ren)員,并組(zu)織專業技(ji)能(neng)和職業健康培訓;

5.具有符(fu)合(he)法定(ding)標準的(de)(de)實驗(yan)(yan)動(dong)(dong)物(wu)環(huan)境(jing)設施,開展涉及公(gong)共安全的(de)(de)感染、放射、化學(xue)染毒等動(dong)(dong)物(wu)實驗(yan)(yan),或(huo)直接使(shi)用(yong)野生動(dong)(dong)物(wu)的(de)(de),應(ying)當符(fu)合(he)國家和亚博(bo)游(you)戏的(de)(de)有關規(gui)定(ding);

6.使用的實驗(yan)(yan)動物及相(xiang)關(guan)產品(pin)應來自(zi)有實驗(yan)(yan)動物生產許可證的單位;

7.從業人員熟悉(xi)實驗動物法規、標準和專業基礎知識,經考核(he)合格。

第(di)七條  申(shen)請《實驗動(dong)物生產許可(ke)證》的單(dan)位和個人應當提交(jiao)以下材料:

1.《實驗動物生(sheng)產(chan)許可(ke)證申請(qing)書》;

2.符合法定(ding)標準的實驗動物(wu)環境設施(shi)檢測報告;

3.實驗(yan)動(dong)物設施平面圖(tu);

4.生物安全與實驗(yan)動物應急管(guan)理制度(du);

5.動物福利(li)與倫(lun)理(li)審查(cha)制度;

6.實驗動(dong)物(wu)及相關(guan)產品(pin)質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)用設備清單和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)(ce)人員(yuan)名單,不(bu)具(ju)備檢(jian)測(ce)(ce)能力的(de),提交(jiao)委托檢(jian)測(ce)(ce)的(de)協議。

第八條  申請《實驗動物(wu)使用許(xu)可(ke)證》的單位(wei)和個人應當提交(jiao)以下(xia)材料(liao):

1.《實驗動(dong)物(wu)使(shi)用許可證(zheng)申請書》;

2.符(fu)合(he)法定(ding)標(biao)準(zhun)的(de)實驗動物(wu)環(huan)境設(she)施檢測報告(gao);

3.實(shi)驗動物設(she)施(shi)平面(mian)圖;

4.生(sheng)物(wu)(wu)安全與(yu)實驗(yan)動物(wu)(wu)應急(ji)管理制度;

5.動物福(fu)利與倫理審查制度。

第九條  申(shen)請(qing)(qing)人可以(yi)自行(xing)提交實驗(yan)動(dong)物(wu)許可證(zheng)申(shen)請(qing)(qing)材料,也可以(yi)委(wei)托(tuo)他人代理申(shen)請(qing)(qing)。申(shen)請(qing)(qing)時應使用全國通用實驗(yan)動(dong)物(wu)許可證(zheng)申(shen)請(qing)(qing)書格式(shi)文本。

第十條(tiao)  申請人提(ti)(ti)交實(shi)驗動物許可申請材料,應先(xian)在(zai)北(bei)京(jing)市(shi)網上(shang)政務(wu)服務(wu)大廳(ting)(ting)(http://banshi.conrad-elektronic.com/)注冊,上(shang)傳電子版材料,待審(shen)核通過后,再到市(shi)政務(wu)服務(wu)大廳(ting)(ting)受理窗口現(xian)場提(ti)(ti)交紙(zhi)質材料。申請人應對(dui)提(ti)(ti)交材料的真實(shi)性負(fu)責。

現場(chang)受(shou)(shou)理(li)(li)工(gong)作(zuo)人(ren)員(yuan)接到(dao)申請(qing)材(cai)料后當場(chang)審核材(cai)料是否齊(qi)全、是否符合法定(ding)形式(shi),并即時(shi)向申請(qing)人(ren)出(chu)具行政許(xu)可受(shou)(shou)理(li)(li)或(huo)不(bu)予(yu)受(shou)(shou)理(li)(li)的決(jue)定(ding)書(shu)。出(chu)具不(bu)予(yu)受(shou)(shou)理(li)(li)決(jue)定(ding)書(shu)時(shi),應一次性告知(zhi)不(bu)予(yu)受(shou)(shou)理(li)(li)的理(li)(li)由和法律救濟權利(li)。

第三章  審批與發放

第(di)十(shi)一條  市科委自受理之日(ri)起14個工作(zuo)日(ri)內作(zuo)出行(xing)(xing)政許可(ke)決定(受理材(cai)料后,組(zu)織(zhi)專家對實驗動物許可(ke)申請(qing)人進行(xing)(xing)現場評審的時限(xian)不包含在(zai)14個工作(zuo)日(ri)內)。

第十(shi)二條  市(shi)科委受(shou)理申(shen)(shen)請材料(liao)后(hou),向申(shen)(shen)請人出(chu)具行政許(xu)可專(zhuan)家(jia)現(xian)場(chang)評審(shen)通知(zhi)書(shu),并在10個(ge)工作日(ri)內組織專(zhuan)家(jia)對實驗動(dong)物許(xu)可申(shen)(shen)請人的(de)條件進行現(xian)場(chang)評審(shen)。

市科委依(yi)據申請材料,結(jie)合專家現場評(ping)審意(yi)見,依(yi)法作出準予許(xu)可或不予許(xu)可的(de)決定(ding)。

第十三條(tiao)  市科委作出準予許可的決定(ding)后,5個工作日(ri)內制證并送達。

實(shi)驗(yan)動(dong)物許(xu)可證應記載許(xu)可證編號、單位名稱、法定代表人(ren)、設施地(di)址(zhi)、適用范(fan)圍和有效期。

市科委作出不予許可的決定時,應告(gao)知不予許可的理由和法律救濟權利(li)。

第四章  管理與監督

第十四條  實(shi)驗動物許可(ke)證(zheng)的(de)有效期(qi)為5年,到期(qi)重(zhong)新審查(cha)發(fa)證(zheng)。取得(de)實(shi)驗動物許可(ke)證(zheng)的(de)單位和個人,應(ying)當在(zai)有效期(qi)屆滿前30個工作日向市(shi)科委提出申請。

第十五條  實驗動(dong)物許可證(zheng)實行年(nian)(nian)檢制度。各許可單位根據年(nian)(nian)檢工(gong)作要求,按許可范圍不(bu)同,分別在網上填寫年(nian)(nian)度工(gong)作報告,上傳(chuan)后由市動(dong)管辦負責審核。報告內容(rong)符合實驗動(dong)物法(fa)規、標準(zhun)(zhun)要求的(de),通(tong)過年(nian)(nian)檢;不(bu)符合法(fa)規、標準(zhun)(zhun)要求或拒絕年(nian)(nian)檢的(de),不(bu)通(tong)過年(nian)(nian)檢。年(nian)(nian)檢結果予以公示。

第十六條  實驗動(dong)物許可證(zheng)頒(ban)發后,許可證(zheng)登記事項發生變(bian)更的,被許可的單位(wei)和個人應(ying)當在(zai)變(bian)更后30個工作日內向(xiang)市科委提出變(bian)更申請。

變更適用(yong)范(fan)圍的(de),或(huo)改、擴建(jian)原(yuan)有設施的(de),應當按照本辦(ban)法第(di)五條、第(di)六條、第(di)七(qi)條和第(di)八條的(de)規定重新申(shen)請許可。

變更(geng)單位(wei)名稱、法(fa)定代表人(ren)或(huo)設施地址(zhi)門(men)牌號的,可以直接向市科委提出變更(geng)申請。

第十七條  停(ting)止從事實(shi)驗(yan)動物(wu)工作的,應(ying)當在停(ting)止后(hou)30個工作日內交回實(shi)驗(yan)動物(wu)許可(ke)證(zheng)。

遺(yi)失許可證的,應當(dang)及時向市科委報(bao)失并(bing)申(shen)請補領。

第(di)十八條  已取得(de)實驗動(dong)(dong)物(wu)許可證的單(dan)位和個人,應(ying)做(zuo)好(hao)工(gong)作記錄、人員培訓(xun)考核記錄,落實職業(ye)健康、生物(wu)安全及(ji)(ji)動(dong)(dong)物(wu)福利規定,供(gong)應(ying)生產(chan)的實驗動(dong)(dong)物(wu)種子來(lai)源清(qing)楚、運輸符(fu)合規定,生產(chan)或使(shi)用的實驗動(dong)(dong)物(wu)及(ji)(ji)飼料、墊料、籠器具符(fu)合法定標(biao)準。實驗動(dong)(dong)物(wu)尸體和廢棄物(wu)應(ying)進行無害化(hua)處(chu)理。

第十九條  已取得《實(shi)驗動物生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)許可證(zheng)》的單位和個人,應當按照許可范(fan)圍生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)實(shi)驗動物及(ji)相關(guan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)。供(gong)應實(shi)驗動物及(ji)相關(guan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)時,應當開(kai)具全國統一格式的實(shi)驗動物(或(huo)相關(guan)產(chan)(chan)品(pin)(pin))質量(liang)合(he)格證(zheng)明(ming),并附3個月(yue)內的實(shi)驗動物微生(sheng)(sheng)物學(xue)和寄生(sheng)(sheng)蟲學(xue)質量(liang)檢(jian)測(ce)報告或(huo)相關(guan)產(chan)(chan)品(pin)(pin)合(he)格證(zheng)。

取得(de)《實驗(yan)動(dong)物(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證》的單(dan)位(wei)和個人不(bu)得(de)轉借、轉讓、出租許可證,不(bu)得(de)超出許可范圍(wei)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)實驗(yan)動(dong)物(wu)及飼料、墊料、籠器具等,不(bu)得(de)代售無《實驗(yan)動(dong)物(wu)生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)許可證》單(dan)位(wei)和個人生(sheng)(sheng)產(chan)(chan)(chan)的實驗(yan)動(dong)物(wu)及相(xiang)關產(chan)(chan)(chan)品(pin)。

第二十條  未取得《實驗動(dong)物(wu)生(sheng)產(chan)(chan)許(xu)可證》的(de)(de)單(dan)位和個人擅自從事實驗動(dong)物(wu)及相關產(chan)(chan)品的(de)(de)生(sheng)產(chan)(chan)、經(jing)營活(huo)動(dong)的(de)(de),由(you)市(shi)科委依(yi)法予(yu)以查處。涉及應(ying)由(you)其他部門(men)處理(li)的(de)(de)違法行為的(de)(de),市(shi)科委應(ying)將違法線(xian)索移送其他部門(men)依(yi)法處理(li)。偽造實驗動(dong)物(wu)許(xu)可證或全國統一格式實驗動(dong)物(wu)質量(liang)合格證明的(de)(de),依(yi)法追究法律責任(ren)。

第(di)二十一條  已(yi)取得《實驗(yan)動物(wu)使用許(xu)(xu)可證(zheng)》的單(dan)位和個(ge)人(ren),應當(dang)按照許(xu)(xu)可證(zheng)適用范圍開展工(gong)作,不得轉借、轉讓(rang)、出租許(xu)(xu)可證(zheng),使用不合格實驗(yan)動物(wu)和相關產品的,按照《北京市實驗(yan)動物(wu)管理條例》相關規定由(you)市科(ke)委予以處罰(fa)。

第二(er)十二(er)條  未(wei)取得(de)《實驗(yan)(yan)動(dong)物使用(yong)許可(ke)證》的單(dan)位和(he)個人,可(ke)以委托具(ju)有(you)《實驗(yan)(yan)動(dong)物使用(yong)許可(ke)證》的單(dan)位和(he)個人進行動(dong)物實驗(yan)(yan),但(dan)雙(shuang)方應(ying)當簽(qian)訂書面協議。

未取(qu)得《實驗動(dong)(dong)物使用許可(ke)證》的單位和個(ge)人,擅(shan)自從事動(dong)(dong)物實驗的,由市(shi)科委(wei)依法予以查處(chu)。涉及應(ying)由其(qi)(qi)他部門(men)處(chu)理的違法行為的,市(shi)科委(wei)應(ying)將違法線索(suo)移送其(qi)(qi)他部門(men)依法處(chu)理。

第(di)二十三條(tiao)  市科委對亚博(bo)游戏行(xing)政區域內已取得實驗動物許可(ke)證的單位(wei)和個人進行(xing)監督(du)檢(jian)查。監督(du)檢(jian)查可(ke)聘請北京(地區)實驗動物質量監督(du)員參加。

第二十四條  市科委對取得實驗動物許可證的(de)(de)單位(wei)和個人(ren)的(de)(de)信用信息,通(tong)過北京市科學(xue)技術委員會(hui)網(wang)站予以(yi)公告。

第(di)二十五(wu)條(tiao)  已取得實(shi)驗(yan)動物(wu)許可證的單位和個人,有下(xia)列情形之一的,由市科(ke)委依法注銷實(shi)驗(yan)動物(wu)行政許可:

1.被許可的單位依法終(zhong)止的;

2.被許可的公民(min)死亡或者喪失行為能力的;

3.實(shi)驗動(dong)物(wu)(wu)許可被撤銷、撤回或者(zhe)實(shi)驗動(dong)物(wu)(wu)許可證依法被吊銷的(de);

4.因(yin)不可抗(kang)力(li)導致實(shi)驗動物(wu)行政許(xu)可事(shi)項無法(fa)繼(ji)續(xu)實(shi)施(shi)的;

5.法(fa)律、法(fa)規規定的(de)應當注銷(xiao)的(de)其他情形。

第二(er)十六條  實驗動物行政執法人員(yuan)和(he)質量(liang)監(jian)督員(yuan)玩忽職守、濫用(yong)職權(quan)、徇私舞弊(bi)的,由其(qi)所(suo)在(zai)單位(wei)或者上級主管部門給予行政處分;構成犯罪的,依(yi)法追(zhui)究刑事責任。

第(di)二十七(qi)條  當事人(ren)對亚博游戏實(shi)驗動物(wu)許(xu)可證的受理、審批、發放、監督與管理有(you)異(yi)議的,可以依(yi)法向北京市人(ren)民政府(fu)或(huo)中華人(ren)民共和國科(ke)學技術部提(ti)起(qi)行(xing)政復(fu)議或(huo)向通州(zhou)區(qu)人(ren)民法院提(ti)起(qi)行(xing)政訴訟。

第五章  附則

第(di)二十八條  本行政區內的軍(jun)隊(dui)(dui)系統實驗動物(wu)工(gong)作單位,按照法定(ding)管理權限由軍(jun)隊(dui)(dui)主管部門審批發放實驗動物(wu)許可證。

第二十九條(tiao)  本辦法(fa)自(zi)發布(bu)之(zhi)日起30日后施行。《北(bei)京市(shi)實驗(yan)動物許可證管理辦法(fa)》(京科政發〔2017〕197號)同時廢(fei)止。

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