亚博游戏

亚博游戏
>北京實驗動物管理辦公室>實驗動物公共服務平臺>文件下載
實驗動物許可證辦理流程

發布日期: 2021-01-25 字體: [ ]

行政許可事項名稱(cheng): 實驗動物生產和使(shi)用許可  

法(fa)定(ding)實施主(zhu)體: 北京市科學技術委員會          

行政許可依據:

《中華人(ren)民共和國行政許可法》

《實驗動物(wu)管理條例》

《北京市實(shi)驗動物(wu)管理條例》

《實驗動物許可證管(guan)理辦法(fa)(試行(xing))》(國科發財字[2001]545號)

《北京市實(shi)驗(yan)動物許可證(zheng)管理辦法(fa)》(京科發[2020]12號(hao) )

辦(ban)理時(shi)限(xian): 14個工(gong)作日(專家現場(chang)評審時(shi)限(xian)為(wei)10個工(gong)作日,送達時(shi)限(xian)為(wei)5個工(gong)作日,不計算在辦(ban)理時(shi)限(xian)內)

是否收費(fei)(fei)及收費(fei)(fei)依據: 不收費(fei)(fei)

辦理程(cheng)序:

一、申請與受理

(一)申(shen)請(qing)條(tiao)件、方式(shi)及申(shen)請(qing)材料

1.申請條件

北京地區從事(shi)實(shi)驗(yan)動物(wu)工作(zuo)的單(dan)位和個(ge)人應獲得實(shi)驗(yan)動物(wu)行(xing)政許可,具體條件如下(xia):

實驗動物生產許(xu)可:

1.具有健(jian)全(quan)的實驗動物管理組織(zhi)機構;

2.具有健(jian)全的質量管理制度和標(biao)準操作規程;

3.具有(you)維(wei)護(hu)動(dong)物福利、開(kai)展(zhan)倫理審(shen)查、保(bao)障生物安全的能力;

4.合理配備專(zhuan)業技術人員,并組織專(zhuan)業技能和職業健康培(pei)訓;

5.具(ju)(ju)有(you)(you)與生產(chan)(chan)(chan)實驗(yan)動物(wu)和相(xiang)(xiang)關產(chan)(chan)(chan)品相(xiang)(xiang)適應(ying)的、符合法定標準和管理規定的生產(chan)(chan)(chan)環境(jing)設施,并具(ju)(ju)備相(xiang)(xiang)應(ying)的實驗(yan)動物(wu)或相(xiang)(xiang)關產(chan)(chan)(chan)品質(zhi)量檢(jian)測(ce)能(neng)力(li),不(bu)具(ju)(ju)備檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)的生產(chan)(chan)(chan)機構(gou),應(ying)與具(ju)(ju)有(you)(you)檢(jian)測(ce)能(neng)力(li)的機構(gou)簽訂委(wei)托檢(jian)測(ce)協議(yi);

6.實(shi)(shi)驗動(dong)物(wu)種子(zi)來源于(yu)國家(jia)實(shi)(shi)驗動(dong)物(wu)資源庫(ku)或(huo)者符合(he)實(shi)(shi)驗動(dong)物(wu)種源要求(qiu)的單位,生產的實(shi)(shi)驗動(dong)物(wu)質(zhi)量(liang)符合(he)法(fa)定標準(zhun),使用的實(shi)(shi)驗動(dong)物(wu)飼料(liao)、墊(dian)料(liao)、籠器(qi)具等應當符合(he)法(fa)定標準(zhun)及(ji)要求(qiu);

7.從業人員熟(shu)悉實驗動物法規、標準和專業基礎知識,經考核合格(ge)。

實驗動(dong)物使用許可:

1.具有(you)健全的實(shi)驗(yan)動物管理組織機構;

2.具有健全的質量管理制度(du)和標準操(cao)作規程;

3.具有維(wei)護動(dong)物福利、開展倫理審(shen)查、保障生物安全(quan)的能(neng)力;

4.合(he)理配備專業(ye)(ye)技術人員(yuan),并組織專業(ye)(ye)技能和職業(ye)(ye)健康(kang)培(pei)訓;

5.具有符(fu)合(he)法定標準的(de)實驗(yan)動(dong)物(wu)環境設施。開展(zhan)涉及公共安全的(de)感染(ran)、放射(she)、化學(xue)染(ran)毒等動(dong)物(wu)實驗(yan),或直接(jie)使用野生動(dong)物(wu)的(de),應(ying)當符(fu)合(he)國家和(he)亚博游戏的(de)有關規(gui)定;

6.使(shi)用的(de)實驗(yan)動物及相關產(chan)品(pin)應(ying)來自有實驗(yan)動物生產(chan)許(xu)可證(zheng)的(de)單位;

7.從(cong)業人員熟悉實驗動物法規、標(biao)準和專業基(ji)礎(chu)知識(shi),經考核(he)合格。

2.申(shen)請(qing)方式

網絡及書面提出申請。

3.網絡申報流程:

提交書面(mian)申(shen)請(qing)材(cai)料前需登陸北京市網上政務服務大廳(http://banshi.conrad-elektronic.com/): 首(shou)先(xian)注(zhu)冊用戶名密碼,登錄(lu)填(tian)寫具(ju)體信(xin)息(xi)后,查找市科委(wei)-實(shi)驗動物(wu)生產和使用許可(ke)證核發服務選項,點擊紅色在線申(shen)請(qing)按鍵(jian),并上傳相關申(shen)請(qing)文(wen)件(jian)。

注: 上傳(chuan)文件(jian)(jian)內容必須與書面(mian)申請文件(jian)(jian)一致,上傳(chuan)后請聯(lian)系(xi)北京市實驗動物管理辦公室工作人員在(zai)線(xian)審核,審核通(tong)過(guo)后方可(ke)赴現(xian)場提交書面(mian)材料。

4.書(shu)面申(shen)請材(cai)料

申請實驗動物生產許可: 生產實驗動物及(ji)相(xiang)關產品。

1.《實驗動物生產許可證申請(qing)書》(原件1份) ;

2.符(fu)合法(fa)定標(biao)準的實驗動物(wu)環境(jing)設施檢測報告(原件1份);

3.實驗動(dong)物設(she)施平面圖(tu)(復印件1份);

4.生物(wu)安全與實驗動物(wu)應急管理制度(du)(復印件1份);

5.動物福利與倫理審查制度(du)(復印(yin)件1份);

6.實驗動物及相關(guan)產品質(zhi)量(liang)檢測用設備清單(dan)和質(zhi)量(liang)檢測人員名(ming)單(dan),不具備檢測能力的,提(ti)交委(wei)托檢測的協議(yi)(復印件1份(fen))。

申(shen)請實驗(yan)動(dong)物使用許(xu)可: 使用實驗(yan)動(dong)物。

1.《實驗動物使用許可證申(shen)請書(shu)》(原件1份) ; 

2.符合(he)法定標準的實(shi)驗(yan)動物(wu)環(huan)境設施檢測報告(原件(jian)1份) ;

3.實驗動物設施平面(mian)圖(復印件1份);

4.生物安全(quan)與(yu)實驗(yan)動物應急管理制度(復印件(jian)1份);

5.動(dong)物(wu)福利與倫理審查制度(復印件1份)。

(二(er))受理(li)

1.標準

符(fu)合申(shen)請條件(jian),申(shen)請材料(liao)齊全(quan)、符(fu)合法定形(xing)式。

2.崗位職責

(1)按照受理標準查驗申(shen)請材料;

(2)申請(qing)(qing)材料(liao)符合標準的,予以受理,向申請(qing)(qing)人(ren)出具實驗動物(wu)行政許可(ke)受理決定書,并(bing)將申請(qing)(qing)材料(liao)轉審查人(ren)員。

(3)申(shen)(shen)(shen)請(qing)材料不(bu)符合標準但存在可以(yi)當(dang)場更(geng)正(zheng)的(de)錯誤的(de),允許(xu)申(shen)(shen)(shen)請(qing)人(ren)當(dang)場更(geng)正(zheng);不(bu)能(neng)當(dang)場更(geng)正(zheng)的(de),五(wu)個工作日內向申(shen)(shen)(shen)請(qing)人(ren)出(chu)具申(shen)(shen)(shen)請(qing)實驗動物行政(zheng)許(xu)可材料補正(zheng)通知(zhi)書(shu),一次性(xing)告知(zhi)申(shen)(shen)(shen)請(qing)人(ren)需要(yao)補正(zheng)的(de)全部內容(rong);

(4)申請事項不屬于(yu)本機關(guan)職(zhi)權范圍或(huo)者無需取得(de)行(xing)政許可的,向申請人出(chu)具實驗動物行(xing)政許可不予受理決定(ding)書。

3.時限

即時

4.受(shou)理部門及聯系(xi)方式(shi)

受(shou)理(li)機構: 北京市實(shi)驗動物管理(li)辦公(gong)室(shi)

負(fu)責人: 李根(gen)平

聯(lian)系人: 王守雄、張銳(rui)、劉文菊

地址: 北(bei)京市(shi)豐臺區西三環(huan)南路(lu)1號北(bei)京市(shi)政(zheng)務服務中心一層(ceng)

電話: 68722982/2983-603、620、607(動管辦)、89150338(服務大(da)廳窗口(kou))傳真: 68479601

受(shou)理(li)時(shi)間: 周(zhou)一到(dao)周(zhou)五(wu)  上午9:00-12:00  下午1:30-5:00(法定節(jie)假(jia)日除外)

二、審查

(一)標準

同(tong)申(shen)請條件(jian)。

(二(er))依(yi)據

依據《北京市實驗動(dong)物(wu)管(guan)理(li)條(tiao)(tiao)(tiao)例》第六條(tiao)(tiao)(tiao)、第七條(tiao)(tiao)(tiao)、第九條(tiao)(tiao)(tiao)、第十條(tiao)(tiao)(tiao)、第十二條(tiao)(tiao)(tiao),《實驗動(dong)物(wu)許(xu)可(ke)證(zheng)管(guan)理(li)辦(ban)法(試行)》第五、六條(tiao)(tiao)(tiao);《北京市實驗動(dong)物(wu)許(xu)可(ke)證(zheng)管(guan)理(li)辦(ban)法》第五條(tiao)(tiao)(tiao)、第六條(tiao)(tiao)(tiao)。

(三)崗位職責

1.按(an)照審查標(biao)準對申請材料(liao)進行審查;

2.符合審(shen)查標(biao)準的(de),擬寫準予(yu)許可審(shen)查意見,將相關材料報審(shen)定人(ren)員;

3.不符合審查標準的,擬寫(xie)不予許可(ke)審查意見,將相關材料報審定人員。

(四)專家(jia)現場(chang)評審(shen)(專家(jia)現場(chang)評審(shen)時限為10個(ge)工作日)

(依據實驗(yan)動物許可證專家現場評審表)

1.對(dui)申(shen)辦單位主管領導進行實驗動物政策法規(gui)考試;

2.評審專家對實(shi)驗動物從(cong)業人(ren)員(yuan)進行應(ying)知(zhi)應(ying)會知(zhi)識和技能抽查(cha);

3.現場檢查設施內外環(huan)境,從業(ye)人(ren)員崗位證書,實(shi)驗動(dong)(dong)物飼料(liao)、墊料(liao)來源記(ji)錄,從業(ye)人(ren)員體檢記(ji)錄,從業(ye)人(ren)員繼續教育計劃(hua),實(shi)驗動(dong)(dong)物管(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du)和標(biao)準操作規程,動(dong)(dong)物福利、倫(lun)理(li)(li)審(shen)查、生物安全(quan)管(guan)理(li)(li)制(zhi)度(du),重(zhong)要設備維修(xiu)保養記(ji)錄等(deng)。

(五(wu))時限

3個工作日(專家現場(chang)評審(shen)時(shi)限不計算在內)

(六(liu))辦理(li)部門

北京市科學技術委員會生物醫藥處

三、審定(ding)

(一)標準及(ji)依據

同審查(cha)標(biao)準及(ji)依據(ju)。

(二)崗位職責(ze)

按審(shen)(shen)定標準對相(xiang)關材料進行(xing)審(shen)(shen)定,作出行(xing)政許可決定,轉送(song)達人員。  

(三)時限

10個工作日

四(si)、送達

(一)崗位職責

1.對準予行(xing)政許可(ke)的,制作(zuo)實(shi)驗動物許可(ke)證,將準予行(xing)政許可(ke)決定書及實(shi)驗動物許可(ke)證送達申請人。

2.對不(bu)予行(xing)政許(xu)可的,將不(bu)予行(xing)政許(xu)可決(jue)定書送達申請(qing)人。

(二)時限

5個工作(zuo)日(ri)

(三)辦理部(bu)門

北京市科學技(ji)術委員會醫(yi)藥健康科技(ji)處(chu)

注(zhu)1: 實(shi)驗動物許可證(zheng)變更辦理(li)流程

許(xu)可(ke)證(zheng)登記(ji)事(shi)項(xiang)變(bian)更(geng)(geng)分為兩種情況: 第一,變(bian)更(geng)(geng)單位名稱(cheng)(cheng)、變(bian)更(geng)(geng)法定代表人、變(bian)更(geng)(geng)設施地址(zhi)名稱(cheng)(cheng)的(de),由被(bei)許(xu)可(ke)人提出申請并提交相關(guan)證(zheng)明(ming)材(cai)料,經(jing)市科(ke)委受理(li)窗口(kou)受理(li)后,經(jing)市科(ke)委批準(zhun)后予以變(bian)更(geng)(geng)。第二,變(bian)更(geng)(geng)適用范(fan)圍的(de),或改、擴建原有設施的(de),應當按照(zhao)實(shi)驗動(dong)物行政許(xu)可(ke)流程辦(ban)理(li)。

注2、實(shi)驗動物(wu)許可(ke)證(zheng)延續辦(ban)理流程

實(shi)驗動(dong)(dong)物許可證延續應當按照實(shi)驗動(dong)(dong)物行政許可流程辦理。

注3、監督電話

北京市科學技術委(wei)員(yuan)會紀檢監察處: 55577952

北(bei)京(jing)市科學技術委(wei)員會發(fa)展(zhan)規劃與(yu)政策法(fa)規處(研究室): 55577726

查詢網址(zhi):

附件(相關附件請到下載中(zhong)心下載):

實驗動物生產申請書(shu).doc

實驗(yan)動物使用申請書(shu).doc

實(shi)驗動(dong)物許可證申請(北京)補充表格.doc

實驗動物(wu)生(sheng)產許可證申請書示范文檔(dang).doc

驗(yan)動物使用(yong)許可證申請書示范文(wen)檔.doc 

【打印本頁】 【關閉窗口】

分享:
亚博游戏-亚博游戏网站-亚博电子竞技(天津)有限公司