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多個國產新冠藥物進入臨床試驗

發布日期: 2021- 11- 22 信息來源:亚博游戏-亚博游戏网站-亚博电子竞技(天津)有限公司 字體: [ ]

從國務院聯防聯控機制科研(yan)攻(gong)關組獲悉,我國已有自主研(yan)發的新冠藥(yao)物(wu)完成Ⅲ期臨床試(shi)驗,正申請(qing)附條件上(shang)市(shi)。另(ling)有多個藥(yao)物(wu)在國內外開展(zhan)Ⅲ期臨床試(shi)驗,當前顯示出積極療效。

從恢復期(qi)患者血液(ye)分離得到的幾百個抗體中,篩選出2株活性(xing)高、互補性(xing)強(qiang)的抗體——清華大學、深圳市(shi)第三人民(min)醫(yi)院(yuan)和騰盛博藥(yao)(yao)團(tuan)隊(dui)研發的新(xin)冠(guan)病毒抗體組合(he)藥(yao)(yao)物 BRII-196/BRII-198,近期(qi)已(yi)完成(cheng)國外Ⅲ期(qi)臨(lin)床試驗,并經有關(guan)部門緊(jin)急(ji)調用(yong),在(zai)國內為800多例感(gan)染者提供了臨(lin)床救治。

清華大學醫(yi)學院教授張(zhang)林琦介紹(shao),國(guo)外Ⅲ期(qi)臨床試驗(yan)數據顯示,該抗(kang)體組合藥(yao)物可降低78%的重癥(zheng)和(he)死(si)亡(wang)率,且對新冠病毒變(bian)異株依然(ran)保(bao)持活(huo)性。該藥(yao)物10月已向國(guo)家藥(yao)監(jian)局滾動提(ti)(ti)交(jiao)附條件上(shang)市申請,同時向美國(guo)藥(yao)監(jian)局提(ti)(ti)交(jiao)緊急使用授權申請。

由中國科學院(yuan)微生物研究所與上海君(jun)實生物聯合開發的中和(he)抗體JS016,也已在11月完(wan)成國際多中心Ⅱ期臨床試(shi)驗(yan),目前數據顯示(shi)取得了積極療效。

“我們與(yu)國際藥(yao)企合作,截至目(mu)前JS016已在全球15個(ge)國家獲(huo)得緊急使(shi)用授權(quan),在全球分(fen)配藥(yao)物超(chao)過(guo)50萬劑(ji)。”中科院微生(sheng)物研究(jiu)所研究(jiu)員(yuan)嚴景華介紹,有關部門已征(zheng)調3000劑(ji)JS016,用于新冠肺炎臨床病人(ren)同情用藥(yao),目(mu)前該藥(yao)物正在積(ji)極(ji)推進Ⅲ期(qi)臨床試驗(yan)。

另據介紹,蘇州開拓藥業(ye)的(de)新一代雄激素受(shou)體(ti)拮抗(kang)劑普克魯胺、河南師范大(da)學的(de)阿茲夫定正在國內外開展Ⅲ期臨床試驗,北京(jing)大(da)學和(he)北京(jing)丹序(xu)的(de)中和(he)抗(kang)體(ti)BGB-DXP-604以及中科(ke)院上(shang)海藥物研究所(suo)的(de)FB2001、VV116也都(dou)在研發過程中。

國(guo)務院聯(lian)防聯(lian)控機制(zhi)科研攻關組有關負責人(ren)介紹,目(mu)前新冠藥物研發主要(yao)圍繞阻斷病(bing)毒(du)進(jin)入細胞、抑制(zhi)病(bing)毒(du)復制(zhi)、調節人(ren)體免疫系統3條(tiao)技(ji)術(shu)路線開(kai)展,我國(guo)在這些(xie)技(ji)術(shu)路線上均有部署(shu)。

由科技部、國家(jia)衛生(sheng)健康委(wei)、工業(ye)和信息化(hua)部、國家(jia)發展改(gai)革委(wei)、國家(jia)藥(yao)監局、國家(jia)中醫(yi)藥(yao)局等部門組(zu)成的國務院聯防(fang)聯控機制科研(yan)攻關組(zu)藥(yao)物研(yan)發專班,自2020年2月(yue)16日設(she)立以來,組(zu)織全國優勢專家(jia)團隊,全力(li)推(tui)進有效(xiao)藥(yao)物和治療技術研(yan)發工作。(記者(zhe) 董瑞豐(feng) 徐(xu)鵬航)

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